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制药产业中的核心技术—膜过滤澄清
浏览次数:548发布时间:2019-02-20 13:51:46 文章来源:

重要口服液是药材用书或者其他溶剂,采用的适宜方法来制成的单剂量口服液,中药具有吸收快等一系列特点,并且可以量大生产。但是在生产过程中由于工艺的影响会导致药效降低,同是也会出现澄清度的问题。 

由于其成分十分复杂,且受多种因素影响,使之更加复杂、难以控制。澄明度好的口服液一般内在质量也比较优良。为了更好地控制中药口服液的质量,需要在制剂工艺中加上膜过滤工艺去除杂质以提高澄明度。

现在有厂家开始采用超滤膜来膜过滤澄清中药口服液,一般使用的都是中空纤维的超滤膜或者管式超滤膜。中空纤维超滤膜非常容易堵住,每批次中间需要停机清洗,造成药液的浪费。管式超滤膜投资较大,运行能耗非常大。制药厂家为了提高澄明度,都在寻找一种不容易污堵,能耗小,投资相对较小、自动化程度高、易操作的高精度错流膜过滤。

正是这种需求,那么采用宽流道卷式超滤膜,是否可行呢?这是一个不错的思路。 


中药提取分离传统工艺的劣势:

1、提取液体积量较大,进行热浓缩工艺过程的时间较长,生产效率低;

2、热浓缩体积较大,蒸汽等消耗量大,能耗高;

3、乙醇提取液热浓缩过程中,对乙醇的损失较大,增加了生产成本;

4、热浓缩过程没有除杂、提高产品纯度的优势;

5、传统工艺,人工劳动强大,增加了大量的人工成本;

中药提取卷式超滤膜错流膜过滤分离工艺

植物(中草药)提取液通过预处理去除部分固性杂质(常用过滤方式有板框过滤/离心等),经预处理之后的料液经过膜澄清分离系统处理,取澄清液进入膜浓缩系统,浓缩脱溶剂的过程中,脱掉部分小分子杂质,浓缩液继续后续工艺处理。


中药提取膜结合传统工艺:

中药提取液→离心/板框→微滤/超滤→纳滤/反渗透→单效/多效→后续工艺

中药提取膜过滤浓缩工艺优势:

1、提取液经过离心或板框过滤之后进行大分子超滤,去除溶液中的大分子蛋白、鞣质、淀粉、植物纤维、多糖等,提高提取液的澄清度,有利于保护后续浓缩膜,保证浓缩效果,延长浓缩膜的使用寿命。

2、小分子超滤能有效除去溶解性的大分子蛋白、多糖、胶质等杂质,提高产品纯度和质量。超滤膜孔径、材质可选择性范围广,可根据具体产品进行分析和选择。

3、纳滤/反渗透可以有效的截留指标成分,脱出溶剂,达到浓缩的目的;浓缩出水澄清透亮,可以直接提取回用或排放,节约水资源,减轻环保压力。

4、膜过滤浓缩是一种常温浓缩技术,能降低有效成分因高温而发生分解带来的损失,使产品收率有保证,同时,节省了大量的蒸汽,降低能耗;

5、若采用耐高温膜浓缩,如提取液温度为70℃,那么膜浓缩出水仍为70℃,且高温回用,减少了提取加热需要的蒸汽;

6、膜过滤浓缩过程为密闭式,若提取溶剂为乙醇,可减少乙醇的损失,节约因乙醇损失带来的成本投入。