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原药料厂采用最新膜分离技术
浏览次数:127发布时间:2019-03-05 14:24:06 文章来源:

医药一直是一个对设备要求严格的一个领域,因其特殊性,所以不能有任何的污染,其进行膜分离的水质直接影响产品的质量。所以膜分离技术理所当然的成为了药物领域的核心分离技术。

对各级纯水有明确规定。但实际过程中却往往达不到理想的要求,为此一些先进的药厂采用的内部控制质量标准,均高于GMP和药典要求。如出水水质要达到的电导率£ 0.2-0.3m s.cm,浓缩30倍检查热源应为阴性等高要求。


多种膜分离技术集成使用不仅使这一高要求得以实现,在经济上也显示出较大优越性。反渗透(RO)代替离子交换做为初脱盐,可避免频繁的酸碱再生,并可连续运行,提高了产水效率;超滤(UF)代替多效蒸馏进行除热源,不仅减少了一次性设备投资,还大量节约蒸汽,降低了能耗。以我公司针对药厂5T/h原料用水的制备系统进行详细说明如下:
1.原水水质、产水水质和处理能力

  原水水质对于整个系统的设计至关重要。本系统的进水为石家庄的地下水,水中硬度较高,全年平均温度较低,同时由于管道等设备老化,二次污染严重。使得对设计中前处理要求较高。出水水质分三段要求。第一段软化水,硬度要求低于18℃dH,处理能力10T/h;第二段无盐水,出水水质电阻>2.0MW .cm,实际出水可达到3.0 M.W .cm~5.0 MW .cm,处理能力5T/h;第三段除热源水,出水水质按药典各项规定进行检查,采用鲎试剂检测,检测浓度0.5EU/ml。

 
考虑原水水质较硬和管道的二次污染,再加药厂有软化水用水要求,本系统采用多介质过滤器、阳树脂软化床和前级全自动超滤系统(采用大连化物所生产的切割分子量为30,000Daltan的中空纤维膜)作为前处理系统,保证反渗透系统进水的SDI指数小于1,0,同时保证反渗透系统在高回收率的条件下,无结污倾向。大大延长RO膜使用寿命,保证出水水质稳定如一。并设有预热系统,保证冬季条件下的产水能力。


  终端采用 (切割分子量为10.000Dalton) 中空纤维膜,再配以全自动的正洗、反洗、药洗等流程,出水水质达到药典规定注射用水标准。由于采用全自动控制和进水水质在线检测, UF系统出水能力和出水水质得到充分的保证。

  最后,按照GMP要求,除热源水采用60-80℃高温贮和大循环式输送系统,保证使用点水质不受二次污染。

3.和传统工艺的经济比较

  传统工艺中,采用膜分离子交换(IE)和电渗析+离子交换(ED+IE)工艺制备无盐水。根据不同的进水水质(如TDS含量),我们把反渗透+离子交换系统(RO+IE)和传统工艺进行有关耗水量和操作费用的比较(见图2,3)。由图可知,虽然IE系统的耗水量较低,但RO+IE系统的操作费用最低,特别是随着TDS含量增加,其优势更加明显。同时进行超滤除热源和多效蒸馏水相的比较。

UF法
耗用量
单效蒸馏水机
多效蒸馏水机(ZDS-500/4A型)

离子交换水(T/T)自来水(冷却水) (T/T)
1.2
12.0
1.15
2.0
1.2

蒸气耗能(T/T)点耗(kwh/t)
1.2
0.345
8

<1.5
折合标准煤(kg/t)
144
44.6
1~1.5
 

 总结:

  采用反渗透 + 膜分离子交换 + 除热源超滤系统不仅出水水质可以达到GMP要求的各项水质指标,而且设备投资和操作费用与传统工艺相比也具有明显的竟争力。同时在降低能耗,减少环境污染和降低工作强度放面也具有一定优势。