成都泓润科技有限公司

联系我们

电话:028-66765703

传真:028-66765625

地址:成都市高新区(西区)西区大道99号附1号

当前位置:首页 > 典型应用 > 纯化水

医药纯化水制备工艺
浏览次数:158发布时间:2019-04-04 15:59:05 文章来源:
医药膜分离纯化水设备主要针对生物制药、医疗设备生产、注射药剂生产、保健品生产、医院等相关医疗药品行业用纯水设备,其水质标准必须符合我国药典的最小规定,其电导率、微生物以及内霉素等均有一定的指标要求。成都泓润科技有限公司针对医疗、生物制药和食品行业设计的膜分离纯化水设备,全部采用不锈钢材质,其工艺流程针对不同顾客的需求可采用双级反渗透工艺或EDI工艺。

一般纯化水用水指标符合2015年版<中国药典>规范标准,
<一般纯化水用水指标符合2015年版<中国药典>规范标准。及企业内控标准指标,主要纯化水主要应用行业为:片剂药品生产配药用纯化水、保健品生产配药用纯化水、医疗器械生产清洗用纯化水、医药行业超声波清洗用纯化水、医院手术用纯化水。
项目
法定标准  <中国药典>
企业内控标准
性状
无臭,应为无色的透明液体。无味
无臭,应为无色的透明液体。无味
酸碱度
应符合规定
应符合规定
硝酸盐
不得过0.000006%
不得过0.000006%
亚硝酸盐
不得过0.000002%
不得过0.000002%

不得过0.00003%
不得过0.00003%
电导率
应≤4.3μs/cm 20
应≤3μs/cm 20
总有机碳
<0.5mg/L
<0.5mg/L
易氧化物
应符合规定
应符合规定
不挥发性
遗留残渣不得超过1mg/L
遗留残渣不得超过1mg/L
重金属
不得超过0.00001%
不得超过0.00001%
细菌总数
≤100CFU/ml
≤80CFU/ML
细菌内霉素