作者:泓润邓工 发布时间:2021-04-02 20:41 浏览次数 :
传统的提取有效成分的方法是先用有机溶剂提取,然后用色谱法、重结晶等分离技术进一步纯化有效成分,开发新药,最后用于临床。膜分离设备的应用可以减少工序,缩短周期,节约原材料,降低成本,提高生产安全性。
传统方法有许多问题:
1、在提取过程中,有机溶剂可能与有效成分相互作用,使其失去原有的效力。如果采用酒后沉淀工艺,有效成分损失率有时高达60%。
2、大量有机溶剂的使用增加了生产成本并污染了环境。
3、提取过程步骤复杂,技术要求严格,能耗高,生产周期长,特别是当提取的有效成分含量过低时,分离变得非常困难。
4、非药效成分不能最大限度去除,浓度不够高,口感差,不能充分发挥临床疗效。
5、该工艺通常在高温下操作,这会导致热敏药物成分的大量分解。过于注重单一成分的作用,使中药失去了原有的复合特性。
中药成分膜分离设备的应用可以在保持原有配方成分的基础上增加有效成分的含量。除杂效果好,明显提高了注射液和口服液的澄清度,提高了储存稳定性,很容易达到药典要求,代替加热杀菌,可以避免药液沉淀,同时去除部分色素。